배경

  CAD/CAM으로 제작된 인솔은 발과 발목의 근골격계 질환을 치료하는 데 일반적으로 사용된다.. 그러나 환자의 발 모양을 캡처하는 가장 효과적인 방법에 대한 증거는 부족한 상태이다.. 본 연구는 발을 직접 스캔하여 제작한 인솔과 폼박스 캐스트로 제작한 인솔의 효과와 비용을 비교하고자 한다.

방법

  double blinded RCT로써, 하지 근골격계 질환이 있는 참가자들을 두 그룹으로 무작위 배정하고, 각 그룹에 맞춤형 CAD/CAM 발보조기구를 제공한다. 한 그룹은 참가자의 발을 직접 스캔하여 제작한 인솔이고, 다른 하나는 폼박스 캐스트로 제작한 인솔이다.  총 114명의 참가자가 모집되어 12주 동안 인솔을 착용 후, primary outcome measure로 통증을 평가하기 위해 Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)를 baseline, 4주, 8주, 12주에 시행하였으며, secondary outcome으로 발 기능, 발 건강 및 신발에 대한 평가를 포함하였다. 또한 12주에 Orthotic and Prosthetic User Survey Client Satisfaction with Device module (OPUS-CSD)를 추가로 시행하였다. 착용 준수는 12주 동안 매일 기록되는 착용 일지를 통해 측정하였고, 수동적인 인솔 수정 횟수도 기록하였으며, 직원 시간, 재료 및 운송 비용도 함께 평가하였다.

결과

  총 112명이 연구에 참여하였고, 그룹 간 유의미한 차이는 없었으나, 두 그룹 모두 baseline에서 4주, 8주, 12주에 걸쳐 통증, 기능 및 발 건강에서 유의미한 개선을 보였다. 12주 시점에서 직접 스캔 그룹은 더 높은 만족도 (p = 0.04)와 더 높은 착용 준수 (p < 0.001)를 나타냈으며 폼박스 캐스트 그룹 (15회) 보다 더 적은 인솔 수정 횟수 (n = 4) (p = 0.006)를 보였다. 폼박스 캐스트 그룹은 전반적인 비용과 직원 시간 비용이 더 높았다.

결론

  CAD/CAM 인솔은 4주 후 통증을 줄이고 발 기능과 발 건강을 개선하는데 효과적이며, 이 효과는 12주 동안 지속되었다. 그러나 발 모양 캡처 방법은 이러한 반응에 영향을 미치지 않았다. 12주 동안 직접 스캔 방법이 더 높은 만족도와 착용 준수를 보였으며, 인솔 수정도 적었고, 폼박스 인솔 비용보다 낮았다. 따라서 근골격계 발과 발목 질환 환자에게 CAD/CAM 인솔을 처방할 때는 폼박스 캐스트 대신 직접 발 스캔 방법을 사용하는 것을 보다 권장할 수 있을 것이다.

Comment

  이 논문은 환자의 발을 스캔하여 CAD/CAM 인솔을 제작할 때, 전통적인 폼박스 방식과 3D 스캐너를 이용한 direct scan 방식 중 어느 방법이 더 유리한지 비교한 무작위 대조 연구(RCT)입니다.
연구 결과, direct scan 그룹이 foam-box cast 그룹보다 다음과 같은 장점을 보였습니다:
더 높은 만족도: direct scan 그룹의 인솔 만족도가 더 높았음
더 높은 착용 순응도(adherence): direct scan 그룹이 하루 평균 1시간 이상 더 인솔을 착용했음
더 적은 수작업 조정 필요: direct scan 그룹(4회) vs. foam-box cast 그룹(15회)
더 낮은 비용: direct scan 방식이 평균적으로 23.41% 저렴했음
따라서, 본 연구는 direct scan 방식이 기존의 foam-box cast 방식보다 효율적이고, 비용 효과적이며, 환자 만족도가 높은 방법임을 시사합니다. 이는 족부 클리닉의 진료 환경을 구축하는 데 있어 실질적인 근거 자료로 활용될 수 있을 것입니다.